MENTIONS LEGALES
THYROFIX 25 microgrammes, comprimé – THYROFIX 50 microgrammes, comprimé – THYROFIX 75 microgrammes, comprimé – THYROFIX 100 microgrammes, comprimé.
Thyrofix 25 : Lévothyroxine sodique 25 microgrammes ; Thyrofix 50 : Lévothyroxine sodique 50 microgrammes ; Thyrofix 75 : Lévothyroxine sodique 75 microgrammes ; Thyrofix 100 : Lévothyroxine sodique 100 microgrammes, pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Thyrofix 25 : Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,5 mm et une épaisseur moyenne de 3,5 mm, avec un marquage « 25 » sur une face. Thyrofix 50 : Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,5 mm et une épaisseur moyenne de 3,5 mm, avec un marquage « 50 » sur une face. Thyrofix 75 : Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,5 mm et une épaisseur moyenne de 3,5 mm, avec un marquage « 75 » sur une face. Thyrofix 100 : Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,5 mm et une épaisseur moyenne de 3,5 mm, avec un marquage « 100 » sur une face.
6.1. Liste des excipients Cellulose en poudre, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation concernant la température. Conserver dans l’emballage d’origine, afin de protéger contre l’humidité. 6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur 30, 50, 60 ou 100 comprimés sous plaquettes transparentes (PVC/TE/PVDC/Aluminium) ; chaque plaquette contient 15 ou 25 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d’exigences particulières.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. – 14E km Route Nationale 1 – GR-145 64 Kifissia – Grèce. Exploitant: Eurodep – 10 rue Antoine de Saint Exupéry – ZAC du Parc de Compans – 77292 MITRY MORY
Thyrofix 25 : 3400930013649 (30 cp), 3400930013687 (100 cp). Thyrofix 50 : 3400930013755 (30 cp), 3400930013786 (100 cp). Thyrofix 75 : 3400930013793 (30 cp). (100 cp). Thyrofix 100 : 3400930013847 (30 cp), 3400930013854 (100 cp) (PVC/TE/PVDC/Aluminium).
20/09/2017
13/10/2017
Liste II. Agréé coll. Prix public TTC : Thyrofix 25 : 1,64 € (30 cp), 2,33 € (100 cp). Thyrofix 50 : 1,93 € (30 cp), 3,24 € (100 cp). Thyrofix 75 : 2,23 € (30 cp). 4,44 € (100 cp). Thyrofix 100 : 2,54 € (30 cp), 5,45 € (100 cp).
RCP
Thyrofix 25mcg: http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=68265172&typedoc=R
Thyrofix 50mcg: http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=65410260&typedoc=R
Thyrofix 75mcg: http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=64826590&typedoc=R
Thyrofix 100mcg: http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=64635603&typedoc=R
Répertoire des médicaments
Mises en garde
Compte tenu des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situations où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique vers une autre spécialité générique.
Chez ces patients à risque, le maintien de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse).
